化妆品 GMPC 认证净化车间用房设置 :
化妆品生产厂可设置以下用房 : 更衣室 ( 根据需要设置两层 )、缓冲区、原料预进间、称量室、制作室、半成品储存间、灌装室、包装室、容器清洁消毒室、干噪间、储存室、原料库、成品库、包装材料库、检验室、留样室等。其余生产作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于 100m2; 单纯分装生产车间灌装间、包装间总面积不得小于 80m2, 检验室、留样室等各功能区 ) 不得小于 10m2。
化妆品 GM PC 认证净化车间安全措施 :
生产含挥发性有机溶剂的化妆品 ( 如香水、指甲油等 ) 的车问,需配备相关防火议施。制作间应特别注意防水问题,防水层应由地面至顶棚全部涂衬。其他生产车间的防水层不得低于 1.5m。
化妆品 GMPC 认证净化车间照明 :生产车间工作面混合照度不得小于 2001x,检验场所工作面混合照度不得小 2001X。这里要说明,混合照度是指局部照明加一般照明,不可能在生产岗上都用局部照明。化妆品 GM PC 认证净化车间净化系统 :净化无尘车间,由中央空调和空气净化系统构成,也是净化系统的核心部分。控制净化车间空气灰尘微粒数,调节车间温度和温度。更衣室、风淋室、净化间是车间净化系统的三个基本组成部分。风淋室是进出洁净区划的通道,用喷出的高速洁净气流,有效迅速清除人体所带的尘埃及细菌。净化间采用夹层彩钢板隔离空间或墙壁,上部彩钢天花吊顶,地板用环氧树脂铺成。
化妆品GMPC是以《化妆品产品的良好生产规范——顾客的健康保护》(简称GMPC)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,即实施GMPC认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令),以确保消费者正常使用后的健康。
GMPC管理系统的目标是消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷,避免化妆品产品对使用者的潜在危险;GMPC认证的优点是:证实生产企业的厂房、人员、设施、材料的采购和使用及产品制造过程控制、工厂和人员卫生管理、质量管理体系均达到了世界先进水平,有能力向顾客提供可靠产品的安全保证,让顾客放心使用其产品。
本文我们着重说一说在化妆品生产车间内的重要功能区——化妆品实验室的相关建设知识,化妆品实验室常规的 检验内容包括:理化指标、感官指标、卫生指标中细菌总数、重量指标和外观要求更为细分的检测内容还有:重金属检测、微生物检测、防腐剂检测、活性物质含量检测及其他禁限用物质等毒理学检测分析项目。 化妆品生产厂区自身检测完善才能从容面对国家有关监督部门在流通上市前的抽查检测任务。
在某化妆品生产工厂项目建设工作中,设计师对化妆品实验室的建设作出如下规划设计:
1.关于化妆品实验室分区:气相层析室、液相层析室、原子光谱室、化学药品化妆样品储藏室、微生物实验效度及准备室、办公管理与数据处理室、样品预处理室、紫外可见分光用室、禁限用物分析天平室。
2.关于化妆品实验室洁净度:化妆品生产区域内应划分洁净等级。内容物制造、充填内容物等环节有微生物污染可能的生产环节,应设在洁净等级较高的洁净区内(10万~30万级洁净区),洁净区内的空气必须经过净化过滤处理,而且需要维持一定的压差,不同等级洁净区之间的压差应不小于49Pa.与室外的压差应不小于9. 8Pa。洁净区与非洁净区之间应设缓冲间,操作者进入洁净区必须经过更衣、风淋。洁净区域覆盖灌装间、洗机间、储机间、洁净包材储存间、静置间、缓冲间、洁净走廊等功能间,其他无洁净区域按GMP规格执行。
3.关于化妆品实验室温湿度:实验室的标准温度为20℃,一般检测间及实验间的温度应在20±5℃,相对湿度保持在50-70%。
4.关于化妆品实验室装修用材:实验室地面采用不渗水、不吸水、无毒害的材料做成,表面平整、耐磨、防滑。墙面应用浅色、无毒、耐热、防潮、防霉的涂料,表面光滑、不起灰,便于清洁和消毒。
其实,一个合规的化妆品企业,推出任何一款研发新品都需要完成一系列可行性分析,做一系列检测动作。尤其是配方师,新配方的研发或原始配方的改进,都需要对原料进行多维度的分析测试实验。实验室建设单位来说,只有将实验室/检测室标准、合规,前瞻性地建设完成,才能为化妆品从业人员提供良好的工作环境,从而为社会生产更多 “安全、稳定、可靠”的产品。当然,化妆品企业属于“美业”,为提升研发生产形象、丰富企业内涵,可以在厂区装修中把参观通道、展厅、企业文化长廊都融入美学设计,帮助企业打造专属企业文化的同时提升企业形象。
化妆品生产厂可设置以下用房 : 更衣室 ( 根据需要设置两层 )、缓冲区、原料预进间、称量室、制作室、半成品储存间、灌装室、包装室、容器清洁消毒室、干噪间、储存室、原料库、成品库、包装材料库、检验室、留样室等。其余生产作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于 100m2; 单纯分装生产车间灌装间、包装间总面积不得小于 80m2, 检验室、留样室等各功能区 ) 不得小于 10m2。
化妆品 GM PC 认证净化车间安全措施 :
生产含挥发性有机溶剂的化妆品 ( 如香水、指甲油等 ) 的车问,需配备相关防火议施。制作间应特别注意防水问题,防水层应由地面至顶棚全部涂衬。其他生产车间的防水层不得低于 1.5m。
化妆品 GMPC 认证净化车间照明 :生产车间工作面混合照度不得小于 2001x,检验场所工作面混合照度不得小 2001X。这里要说明,混合照度是指局部照明加一般照明,不可能在生产岗上都用局部照明。化妆品 GM PC 认证净化车间净化系统 :净化无尘车间,由中央空调和空气净化系统构成,也是净化系统的核心部分。控制净化车间空气灰尘微粒数,调节车间温度和温度。更衣室、风淋室、净化间是车间净化系统的三个基本组成部分。风淋室是进出洁净区划的通道,用喷出的高速洁净气流,有效迅速清除人体所带的尘埃及细菌。净化间采用夹层彩钢板隔离空间或墙壁,上部彩钢天花吊顶,地板用环氧树脂铺成。
GMPC管理系统的目标是消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷,避免化妆品产品对使用者的潜在危险;GMPC认证的优点是:证实生产企业的厂房、人员、设施、材料的采购和使用及产品制造过程控制、工厂和人员卫生管理、质量管理体系均达到了世界先进水平,有能力向顾客提供可靠产品的安全保证,让顾客放心使用其产品。
本文我们着重说一说在化妆品生产车间内的重要功能区——化妆品实验室的相关建设知识,化妆品实验室常规的 检验内容包括:理化指标、感官指标、卫生指标中细菌总数、重量指标和外观要求更为细分的检测内容还有:重金属检测、微生物检测、防腐剂检测、活性物质含量检测及其他禁限用物质等毒理学检测分析项目。 化妆品生产厂区自身检测完善才能从容面对国家有关监督部门在流通上市前的抽查检测任务。
在某化妆品生产工厂项目建设工作中,设计师对化妆品实验室的建设作出如下规划设计:
2.关于化妆品实验室洁净度:化妆品生产区域内应划分洁净等级。内容物制造、充填内容物等环节有微生物污染可能的生产环节,应设在洁净等级较高的洁净区内(10万~30万级洁净区),洁净区内的空气必须经过净化过滤处理,而且需要维持一定的压差,不同等级洁净区之间的压差应不小于49Pa.与室外的压差应不小于9. 8Pa。洁净区与非洁净区之间应设缓冲间,操作者进入洁净区必须经过更衣、风淋。洁净区域覆盖灌装间、洗机间、储机间、洁净包材储存间、静置间、缓冲间、洁净走廊等功能间,其他无洁净区域按GMP规格执行。
3.关于化妆品实验室温湿度:实验室的标准温度为20℃,一般检测间及实验间的温度应在20±5℃,相对湿度保持在50-70%。
4.关于化妆品实验室装修用材:实验室地面采用不渗水、不吸水、无毒害的材料做成,表面平整、耐磨、防滑。墙面应用浅色、无毒、耐热、防潮、防霉的涂料,表面光滑、不起灰,便于清洁和消毒。
其实,一个合规的化妆品企业,推出任何一款研发新品都需要完成一系列可行性分析,做一系列检测动作。尤其是配方师,新配方的研发或原始配方的改进,都需要对原料进行多维度的分析测试实验。实验室建设单位来说,只有将实验室/检测室标准、合规,前瞻性地建设完成,才能为化妆品从业人员提供良好的工作环境,从而为社会生产更多 “安全、稳定、可靠”的产品。当然,化妆品企业属于“美业”,为提升研发生产形象、丰富企业内涵,可以在厂区装修中把参观通道、展厅、企业文化长廊都融入美学设计,帮助企业打造专属企业文化的同时提升企业形象。